厂房历史
厂房于2016年5月动工，2017年1月建成试运行。
2017年2月-4月进行厂房设施设备仪器验证。
2017年4月进行带料试生产和分析方法验证。
2017年5月完成《药品生产许可证》现场检查。
2017年6月全面工艺验证一次成功。
2017年7月顺利通过GMP现场检查。
2017年8月完成ISO90001质量管理体系检查。
法规检查历史
2004年 省药监局水杨酸GMP认证现场检查
2005年 省药监局阿司匹林GMP认证和水杨酸复查。
2006-2009年 市药监局例行检查、专项检查以及飞行检查共12次
2009年 省药监局水杨酸GMP再认证现场检查
2010年 省药监局阿司匹林GMP再认证现场检查
2014年 省药监阿司匹林和药用酸新版GMP现场检查通过
2009-2014年 强生、利洁时、葛兰素史克、SSL、KEMWELL、日本小华株式会社、美国东西，荷兰福格等众多客户现场审计
2017年 地址变更沧州局生产许可证现场验收检查。
2017年 省药监局阿司匹林和药用水杨酸新版GMP认证现场检查。
文件注册历史
2008年完成DMF文件注册申报。注册号：阿司匹林22594，水杨酸22595。
2009年获得换证水杨酸GMP证书 证书号：冀K0445
2010年获得换证阿司匹林GMP证书 证书号：冀L0553
2014年在第一轮获得新版GMP证书 证书号：HE20140087
2017年6月，新厂区取得《药品生产许可证》, 证书号：91130131MA071217H7M
2017年9月通过新厂区GMP现场检查后取得认证证书。
2017年9月通过新厂区ISO9001国际质量体系认证，证书号：00615Q21285R3L-4。
